Dissertação de Mestrado Gestão da Investigação Clínica 2022 Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa

This report is an integral part of the Master's degree in Clinical Research Management and it aims to complete this cycle of studies and obtain its degree. In order to develop it, a curricular internship was carried out in the area of clinical research coordination, which took place at Centro Hospitalar Universitário Cova da Beira. The main objective of the internship was the practical application of the theoretical knowledge covered throughout the aforementioned master's degree, allowing the development of soft skills related to a real work environment. In addition, it allowed the performance and monitoring study coordination activities in a hospital environment, as well as the development of techniques and tools that made possible the overcoming of difficulties and challenges inherent to the responsibilities of a clinical research coordinator. In this report a theoretical contextualization on clinical research is presented, followed by a bibliographic review on the topic "Decentralization and Dematerialization of Clinical Trials". Subsequently, the clinical trial coordination activities developed during the curricular internship are described and quantified. This curricular experience allowed, on one hand, to follow the daily dynamics of a clinical research practice in a hospital unit and, on the other hand, to develop personal and professional skills and aptitudes that are fundamental in the management of clinical trials

O presente relatório enquadra-se como parte integrante do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica e visa a conclusão do ciclo de estudos e obtenção do grau de Mestre no mesmo. Tendo em vista o seu desenvolvimento, foi realizado um estágio curricular na área de coordenação de estudos clínicos, que decorreu no Centro Hospitalar Universitário Cova da Beira. Este estágio teve como principal objetivo a aplicação prática de conhecimentos teóricos abordados ao longo do mestrado supracitado, permitindo o desenvolvimento de soft skills relacionadas com o ambiente real de trabalho. Para além disso, possibilitou a execução e acompanhamento de atividades de coordenação de estudos em contexto hospitalar, bem como o desenvolvimento de técnicas e ferramentas que permitiram ultrapassar dificuldades e desafios inerentes às responsabilidades de um coordenador de estudos clínicos. Neste relatório é apresentada uma contextualização teórica sobre a investigação clínica, seguida de uma revisão bibliográfica sobre o tema “Descentralização e Desmaterialização dos Ensaios Clínicos”. Posteriormente, são descritas e quantificadas as atividades de coordenação de estudos clínicos desenvolvidas no decorrer do estágio curricular. Esta experiência curricular permitiu, por um lado, acompanhar diariamente a dinâmica na prática de investigação clínica numa unidade hospitalar e, por outro, desenvolver competências e aptidões, a nível pessoal e profissional, fundamentais na gestão de estudos clínicos